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上海医药关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告

电商资讯 huiasd 3年前 (2018-09-07) 219次浏览

【亿邦动力讯】9月6日消息,关于“上海医药关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告”上海医药公司今日发布公告

以下为公告全文:

1

证券代码:601607
证券简称:上海医药
编号:临 2018-049

债券代码:136198
债券简称:16 上药 01

上海医药集团股份有限公司

关于全资子公司获得《药品 GMP 证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全资子公司上海中西三维药业有限公司(以下简称“中西三维”)收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP证书》,证书编号分别为 SH20180019、SH20180036。

一、GMP 证书相关信息

/1、企业名称:上海中西三维药业有限公司

地 址:上海市奉贤区星火开发区民乐路158号

证书编号:SH20180019

认证范围:原料药(盐酸倍他司汀)

有效期至:2023年4月15日

/2、企业名称:上海中西三维药业有限公司

地 址:上海市奉贤区星火开发区民乐路158号

证书编号:SH20180036

认证范围:原料药(盐酸布比卡因)

有效期至:2023年8月14日

二、该 GMP 涉及的生产情况

盐酸倍他司汀、盐酸布比卡因 GMP认证涉及车间 1个,为原料药车间。截至目前,涉及的工程累计投入金额约人民币 22,139万元。

2

序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 盐酸倍他司汀原料药 8,000公斤 盐酸倍他司汀

2 盐酸布比卡因原料药 2,000公斤 盐酸布比卡因

三、主要产品的市场情况

序号 药品名称 剂型 主要生产厂家 市场相关制剂情况

1 盐酸倍他司汀 原料药

锦州九泰药业有限责任公司和中西三维

IQVIA-CHPA 数据显示,2017 年,盐酸倍他司汀制剂医院采购金额 22,150 万元。

2 盐酸布比卡因 原料药

山东华鲁制药有限公司、西安力邦制药有限公司和中西三维

IQVIA-CHPA 数据显示,2017 年,盐酸布比卡因制剂医院采购金额 1,256 万元。

数据来源:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供,IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商。

四、对上市公司影响及风险提示

本次中西三维通过 GMP认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。

由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告

上海医药集团股份有限公司

董事会

二零一八年九月七日

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