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白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告
2019-10-01 07:30 来源:义乌两元店  
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【亿邦动力讯】9月27日消息,关于“白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告”白云山公司今日发布公告。

以下为公告全文:

1

证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2019-076

广州白云山医药集团股份有限公司

关于全资子公司收到药品再注册批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司(“中一药业”)于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于安宫牛黄丸、加味藿香正气丸等37个药品的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下:2

一、 药品基本情况

序号

药品名称 剂型 规格 药品批准文号

药品分类

药品标准 药品有效期 受理号 批件号

药品批准文号有效日期

1 安宫牛黄丸 丸剂(大蜜丸) 每丸重 3g

国药准字Z44020047

中药

中国药典 2015年版第一增补本

36个月

CYZZ1900411 粤

2019R000988 2024-8-26

2 板蓝根颗粒 颗粒剂

每袋装 5g(相当 于 饮 片7g)

国药准字Z44020259

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1900422 粤

2019R000962 2024-8-26

3 保和丸 丸剂(水丸) —

国药准字Z44020113

中药

中国药典 2015年版第一增补本

48个月

CYZZ1900431 粤

2019R000977 2024-8-26

4 肚痛丸 丸剂(水丸) 每 20粒重 1g

国药准字Z44020358

中药

部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1141-92

24个月

CYZZ1900423 粤

2019R000995 2024-8-27

5 防风通圣丸 丸剂(水丸) 每 20丸重 1g

国药准字Z44020116

中药

中国药典 2015年版一部

48个月

CYZZ1900432 粤

2019R000993 2024-8-27

6 复方丹参片 片剂 每片重 0.29g

国药准字Z20113069

中药

中国药典 2015年版一部

18个月

CYZZ1900426 粤

2019R000975 2024-8-26

7 复方丹参片 片剂(糖衣片)

相当 于饮片0.6g

国药准字Z44020262

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1900427 粤

2019R000963 2024-8-26

3

8 腹可安片

片剂(糖衣;薄膜衣)

糖衣:无;薄膜衣:每片重 0.34g

国药准字Z44022450

中药

糖衣:部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2255-96及药典业发(2001)第 172号。薄膜衣:国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2255-96-1

36个月

CYZZ1900419 粤

2019R000967 2024-8-26

9 固肾生发丸

丸剂(浓缩水蜜丸)

国药准字Z44020039

中药

国家药品标准修订批件(2002ZFB0234)所附标准

塑料瓶:36个月;复合膜袋:48个月

CYZZ1900435 粤

2019R000973 2024-8-26

10 归脾丸 丸剂(水蜜丸) —

国药准字Z44020040

中药

中国药典 2015年版一部

36个月

CYZZ1900434 粤

2019R000964 2024-8-26

11 蛤蚧定喘丸 丸剂(水蜜丸) —

国药准字Z44020239

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1900413 粤

2019R000965 2024-8-26

12 和胃片 片剂 —

国药准字Z44022452

中药

部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2168-96

24个月

CYZZ1901659 粤

2019R000982 2024-8-26

13 喉痛灵颗粒 颗粒剂

每 袋 重 10g(相当原生药 31g)

国药准字Z44020291

中药

部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-1041-91

24个月

CYZZ1901685 粤

2019R000960 2024-8-26

4

14 加味藿香正气丸 丸剂(浓缩水丸) —

国药准字Z44022970

中药

部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2682-97

48个月

CYZZ1900412 粤

2019R000987 2024-8-26

15 橘红颗粒 颗粒剂 每袋装 11g

国药准字Z44020301

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1901653 粤

2019R000979 2024-8-26

16 六味地黄丸 丸剂(大蜜丸) 每丸重 9g

国药准字Z44020243

中药

中国药典 2015年版一部

36个月

CYZZ1901418 粤

2019R000994 2024-8-27

17 六味地黄丸 丸剂(水蜜丸) —

国药准字Z44020360

中药

中国药典 2015年版一部

36个月

CYZZ1900433 粤

2019R000978 2024-8-26

18 鹿尾补肾丸 丸剂(水蜜丸) —

国药准字Z44020244

中药

部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0831-91

24个月

CYZZ1901410 粤

2019R000968 2024-8-26

19 麦味地黄丸 丸剂(水蜜丸) —

国药准字Z44020245

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1901402 粤

2019R000981 2024-8-26

20 礞石滚痰丸 丸剂(水丸) 每袋装 6g

国药准字Z44020124

中药

中国药典 2015年版一部

48个月

CYZZ1900418 粤

2019R000976 2024-8-26

21 木香顺气丸 丸剂(水丸) 每 100丸重 6g

国药准字Z44020119

中药

中国药典 2015年版一部

48个月

CYZZ1900417 粤

2019R000992 2024-8-27

22 牛黄解毒片 片剂(糖衣) —

国药准字Z44022455

中药

中国药典 2015年版一部

36个月

CYZZ1901407 粤

2019R000985 2024-8-26

23 杞菊地黄丸 丸剂(大蜜丸) 每丸重 9g

国药准字Z44020257

中药

中国药典 2015年版一部

36个月

CYZZ1901414 粤

2019R000989 2024-8-27

24 强力健身胶囊 胶囊剂 每粒装 0.3g

国药准字Z44020267

中药

部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2805-97

18个月

CYZZ1901654 粤

2019R000986 2024-8-26

5

25 人参北芪片 片剂(糖衣片) —

国药准字Z44020296

中药

部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0674-91

24个月

CYZZ1901404 粤

2019R000969 2024-8-26

26 桑菊感冒片 片剂 —

国药准字Z44022457

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1901682 粤

2019R000984 2024-8-26

27 蛇胆追风丸 丸剂(水蜜丸) —

国药准字Z44020361

中药

部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-1024-91

36个月

CYZZ1901406 粤

2019R000961 2024-8-26

28 蛇咬丸 丸剂(大蜜丸) 每丸重 11g

国药准字Z44020060

中药

部颁标准中药成方制剂第一册WS3-B-0139-89

36个月

CYZZ1901398 粤

2019R000959 2024-8-26

29 苏南山肚痛丸 丸剂(水丸) 每袋装 1.8g

国药准字Z44020249

中药

部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-0940-91

24个月

CYZZ1901684 粤

2019R000991 2024-8-27

30 乌蛇止痒丸 丸剂(浓缩水丸)

每 10 丸 重1.25g

国药准字Z44020044

中药

中国药典 2015年版一部

塑料瓶:36个月;复合膜袋:48个月

CYZZ1901668 粤

2019R000983 2024-8-26

31 小儿保安丸 丸剂(大蜜丸) 每丸重 1.5g

国药准字Z44020070

中药

部颁标准中药成方制剂第一册WS3-B-0025-89

36个月

CYZZ1901411 粤

2019R000972 2024-8-26

32 银翘解毒颗粒 颗粒剂

每袋装 3g(无蔗糖)

国药准字Z20083140

中药

国家食品药品监督管理局标准YBZ02962008

18个月

CYZZ1901666 粤

2019R000970 2024-8-26

33 银翘解毒颗粒 颗粒剂 每袋装 15g

国药准字Z44022458

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1900409 粤

2019R000974 2024-8-26

6

34 银翘解毒片 片剂 每片重 0.5g

国药准字Z44022459

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1901676 粤

2019R000990 2024-8-27

35 珍黛散 散剂 —

国药准字Z44022461

中药

部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1773-94

36个月

CYZZ1901408 粤

2019R000971 2024-8-26

36 治咳片 片剂 —

国药准字Z44022462

中药

部颁标准中药成方制剂第八册WS3-B-1568-93

24个月

CYZZ1901665 粤

2019R000980 2024-8-26

37 壮腰健肾丸

丸剂(浓缩水蜜丸)

国药准字Z44020123

中药

药典业发(2001)第578号文所附标准WS3-B-0538-91

塑料瓶包装:36个月;复合膜袋包装:48个月

CYZZ1900430 粤

2019R000966 2024-8-26

二、 药品其他情况

序号 药品名称

是否是独家产品

是否生产

2018年销售额(人民币万元)

其他主要生产企业 2018年国内城市零售药店销售额

主治功能

1 安宫牛黄丸 否 是 7,581.56

共有 125 个批准文号,其中北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂销售额为人民币 69,547万元

清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。

2 板蓝根颗粒 否 否 0

共有 1017 个批准文号,其中广州白云山和记黄埔中药有限公司销售额为人民币 32,266万元

清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。

3 保和丸 否 是 1.57 共有 235 个批准文号,其中仲景宛西 消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹7

制药股份有限公司销售额为人民币1,968万元

胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。

4 肚痛丸 否 是 25.04

共有 4 个批准文号,其中国药集团中联药业有限公司销售额为人民币 49万元

温中散寒,理气止痛。用于寒凝气滞所致的腹中冷痛,胸胁胀闷,呕逆吐酸。

5 防风通圣丸 否 是 51.86

共有 146 个批准文号,其中北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂销售额为人民币 769万元

解表通里,清热解毒。用于外寒内热,表里俱实,恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,风疹湿疮。

6 复方丹参片 否 否 0 共有 671 个批准文号,其中广州白云山和记黄埔中药有限公司销售额为人民币 37,507万元

活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

7 复方丹参片 否 否 0

8 腹可安片 否 是 838.17

共有 24 个批准文号,其中江西钟山药业有限责任公司销售额为人民币335万元

清热利湿,收敛止痛。用于消化不良引起的腹痛,腹泻,呕吐。

9 固肾生发丸 否 是 153.73

共有 7 个批准文号,其中吉林省俊宏药业有限公司销售额为人民币 223万元

固肾养血,益气祛风。用于斑秃、全秃、普秃及肝肾虚引起的脱发。

10 归脾丸 否 否 0.02

共有 457 个批准文号,其中仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币5,462万元

益气健脾,养血安神。用于心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头昏头晕、肢倦乏力、食欲不振。

11 蛤蚧定喘丸 否 否 0

共有 50 个批准文号,其中吉林省华侨药业集团有限公司销售额为人民币579万元

滋阴清肺,止咳平喘。用于肺肾两虚,阴虚肺热所致的虚劳咳喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。

12 和胃片 否 否 0

共有 2个批准文号

/

疏肝清热,凉血活血,祛瘀生新,和胃止痛。用于消化性溃疡及胃痛腹胀,嗳气泛酸,恶心呕吐等症。

13 喉痛灵颗粒 否 否 0

共有 11 个批准文号,其中修正药业集团股份有限公司销售额为人民币480万元

清热,解毒,消炎,利咽喉。用于咽喉炎,感冒发热,上呼吸道炎。

8

14 加味藿香正气丸 否 是 1,185.64

共有 93 个批准文号,其中李时珍医药集团有限公司销售额为人民币1,328万元

解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。

15 橘红颗粒 否 是 23.61

共有 29 个批准文号,其中太极集团四川绵阳制药有限公司销售额为人民币 1,020 万元

清肺,化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰多,色黄黏稠,胸闷口干。

16 六味地黄丸 否 否 0 共有 651 个批准文号,其中仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币45,517 万元

滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。

17 六味地黄丸 否 否 0

18 鹿尾补肾丸 否 否 0

共有 2个批准文号

/

补肾,强筋壮骨,益气补血。用于气血虚弱,头晕眼花,健忘,腰酸腿痛。

19 麦味地黄丸 否 否 0

共有 135 个批准文号,其中仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币847万元

滋肾养肺。用于肺肾阴亏,潮热盗汗,咽干咳血,眩晕耳鸣,腰膝痠软,消渴。

20 礞石滚痰丸 否 否 0

共有 24 个批准文号,其中保定中药制药股份有限公司销售额为人民币 6万元

逐痰降火。用于痰火扰心所致的癫狂惊悸,或喘咳痰稠、大便秘结。

21 木香顺气丸 否 是 135.44

共有 171 个批准文号,其中仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币799万元

行气化湿,健脾和胃。用于湿浊中阻、脾胃不和所致的胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐恶心、嗳气纳呆。

22 牛黄解毒片 否 否 0

共有 510 个批准文号,其中北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂销售额为人民币 4,167万元

清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。

23 杞菊地黄丸 否 否 0

共有 403个批准文号

/

滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。

24 强力健身胶囊 是 是 85.79 /

益肾,养血。用于肝肾亏损,阴血不足,头晕目眩,面色萎黄,健忘失眠,肾虚腰痛。

9

25 人参北芪片 否 否 0

共有 5个批准文号

/

扶正固本,补气升阳,强心固脱,补虚生津。用于体虚欲脱,肢体倦怠,神疲乏力,多梦健忘等症。

26 桑菊感冒片 否 否 0

共有 142 个批准文号,其中吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司销售额为人民币 231万元

疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。

27 蛇胆追风丸 否 否 0

共有 2个批准文号,其中广西梧州三鹤药业股份有限公司销售额为人民币3万元

舒筋活络,散风化痰。用于筋骨软弱,风湿骨痛,手足麻木。

28 蛇咬丸 是 否 0 /

解毒祛风,消肿止痛。用于毒蛇咬伤肿痛,蜈蚣、鼠咬及蜂螫伤等症。

29 苏南山肚痛丸 是 是 26.67 /

行气止痛。用于肚痛,食滞腹痛,胃气痛,月经痛。

30 乌蛇止痒丸 是 是 334.14 /

 

 

 

 

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